【獨家】“龍象之爭”—中印藥企獲FDA批准的藥品大比拼

藥智網2018-09-16 17:04:13


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不久前的《我不是藥神》著實火了一把,不少媒體也從不同角度報道了印度製藥企業的情況。當時筆者就想寫點什麼,無奈沒有好的切入點。


2002年華裔經濟學家黃亞生提出了一個概念叫“龍象之爭”。2002年中國加入WTO,經濟騰飛,印度剛剛改革開放,但是他去印度調研的時候發現印度有136種藥通過了世界衛生組織的審批,而中國同期只有6種。


據之前《吳曉波頻道》的報道,印度在以下三方面優於中國:1、軟件外包行業;2、電影;3、國際化人才。詳細的我這裡就不贅述了,有興趣可以看相關視頻。


本文我將從FDA批准的中印藥品對比來簡要做個分析。

 

中國龍

簡要分析獲FDA批准的藥品,截止到2018年9月,中國藥企獲FDA批准的藥品達到226個(不包括收購前已經批准的藥品),這部分藥品包括23個暫定批准的藥,不過全部都是ANDA。


藥品批准情況如下:

可以看到隨著時間的推移,中國藥企獲FDA批准的藥品逐年增多,2017年達到一個峰值,預計2018年將有望達到50個以上。


另外,中國藥企近年來不斷併購國外企業,也獲得了不少的批准文號。如之前的人福醫藥收購EPIC和復星醫藥集團收購山德士的123個批號,其中71個批號歸復星醫藥所有,52個劃到了旗下的重慶藥友製藥。


從企業方面來說,獲FDA批准藥品的企業總計32家,獲批最多的是華海藥業,總計60個ANDA號。


印度象

簡要分析印度藥企獲FDA批准的藥品情況,由於印度藥企眾多,筆者不能盡數查詢,本文只篩選了其中比較出名的29家藥企,且不區分母子公司關係;主要是為了給大家展示一個趨勢,不全之處還望讀者見諒。


截止2018年9月,29家印度藥企獲FDA批准的藥品申請號達到2764個,包括144個NDA藥品,最早批准可以追溯到1949年。


29家藥企中,有16家獲得了美國FDA批准的NDA,而這個數據在中國為零;最多的是印度太陽製藥(SUN)和 瑞迪博士實驗室(DRREDDYS)。


ANDA方面,印度藥企明顯優於中國藥企,中國藥企獲得的ANDA總和僅相當於印度的一個TARO公司。而太陽製藥公司(SUN)依舊是獲得批准最多的公司。


最後簡單做個小結,中國和印度都是世界上人口大國,有著很好的市場環境。單從FDA批准的藥品來看,印度象目前確實強於中國龍。不過國內企業也在進步,比如去年10月3日,上海復星醫藥 (集團) 股份有限公司(簡稱“復星醫藥”) 完成了迄今為止中國內地醫藥企業最大的一樁海外併購案——斥資不超過109,130萬美元,收購印度藥企Gland Pharma約74%的股權。中國近年來的一系列政策也在促進醫藥行業的發展,如評價。


本文的數據均來源於藥智美國FDA藥品數據庫,不對之處還望指正。

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